[Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions]
[Nom générique]
Oxymètre de pouls
[Nom de marque]
Oxymètre de pouls OX-104
[Contre-indications]
Utilisation prévue (Patients)
- Ce produit est destiné aux patients pesant 15 kg ou plus. Ne pas utiliser sur les nourrissons ou les jeunes enfants de cet âge.
- Si vous portez un stimulateur cardiaque, consultez votre médecin avant d'utiliser un oxymètre de pouls.
Dispositifs Médicaux Concomitants
- Ne pas utiliser dans les zones contrôlées par les radiations ou l'IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) équipement. (Cela peut causer un dysfonctionnement, des dommages ou une défaillance.)
Comment utiliser
- Ne portez pas l'appareil pendant de longues périodes ou en continu.
- Ne pas porter sur les doigts blessés.
[Avertissements]
- Ne pas utiliser à l'intérieur ou en conjonction avec un équipement d'oxygène hyperbare.. (Cela peut causer un dysfonctionnement, des dommages ou une défaillance.)
- Ne pas utiliser en présence de substances inflammables (gaz anesthésiques, oxygène à haute concentration, essence, etc.) ou vapeurs inflammables. (Cela pourrait provoquer un incendie.)
[Spécifications du produit]
[Plage de mesure]
SpO2: 70-99%
Impulsion: 30-250 bpm
PI: 0,3-20,0%
[Précision de mesure]
SpO2: 70-99%: ±2 % (Aucune réglementation pour les valeurs inférieures à 70%)
Impulsion: 30-100 bpm: ±2 bpm, 100-250 bpm: ±2 %
PI: 0.3-1.0%: ±0.2%, 1.1-20.0%: ±2,0 %
[Précautions d'emploi]
(1) Conditions d'utilisation et précautions de base
1. Lire le manuel d'instructions avant utilisation.
2. Ne pas utiliser à des fins autres que la mesure de la saturation en oxygène sanguin, de la fréquence du pouls et de l'indice de perfusion.
3. Ne pas réparer ni modifier.
4. Ne pas utiliser sur autre chose que vos doigts.
5. Gardez le doigt propre.
(2) Précautions d'emploi
1. Si un dysfonctionnement est détecté dans l'appareil, cessez immédiatement de l'utiliser.
2. Si vous ressentez des anomalies avec votre corps ou l'appareil, arrêtez immédiatement l'utilisation.
3. Ne pas utiliser simultanément avec des dispositifs médicaux tels que des unités d'électrochirurgie.
4. Ne bougez pas votre doigt ou votre corps pendant la mesure.
5. La mesure peut ne pas être précise dans les cas suivants:
- Quand il y a une quantité élevée d'hémoglobine anormale (tel que la carboxyhémoglobine)
- Quand les pigments (tel que le bleu de méthylène) sont présents dans le sang
- Lorsque la circulation sanguine au site de mesure est insuffisante
- Lorsque l'appareil est porté sur le même bras que le tensiomètre
- Lorsque la lumière ambiante, telle que l'éclairage, la lumière fluorescente ou la lumière directe du soleil, est trop forte
- Lors de l'application de vernis à ongles ou de crème pour les mains
- Lorsque l'appareil n'est pas porté correctement au doigt
- Quand il y a un mouvement vigoureux
6. Ne tirez pas sur l'appareil par le bracelet.
(3) Précautions après utilisation
1. Après utilisation, essuyez le support de doigt avec un chiffon imbibé d'alcool à friction.
2. Lors du nettoyage, essuyer avec un chiffon doux humidifié avec de l'eau ou un détergent doux, puis sécher avec un chiffon sec.
[Informations sur la maintenance et l'inspection]
(1) Si vous remarquez des dysfonctionnements ou des anomalies avec ce produit, contactez les coordonnées appropriées.
(2) Lorsque vous utilisez ce produit après une période d'inutilisation, vérifiez qu'il fonctionne normalement et en toute sécurité avant de l'utiliser à nouveau.
(3) Pour nettoyer l'unité principale, trempez un chiffon dans de l'eau ou de l'eau tiède et essuyez-la avec un chiffon bien essoré.
(4) Lors du nettoyage, veillez à ne pas rayer le capteur. Ne forcez pas l'ouverture du produit.
[Nom et Adresse du Fabricant et du Distributeur]
Fabricant: Doretec Co., Ltd.
Adresse: 2-3-9 Ryutsu Danchi, Ville de Koshigaya, Préfecture de Saitama
Fabricant: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
Pays: La république populaire de chine
Distributeur:
Doretec Co., Ltd. Centre de service client
2-3-9 Ryutsu Danchi, Ville de Koshigaya, Préfecture de Saitama, 343-0824
Tél.: 0120-875-019 (Lun-Ven 9:00-12:00, 13:00-17:00, hors jours fériés et jours désignés par l'entreprise)
[But d'utilisation]
Mesurer et afficher la saturation artérielle en oxygène transcutanée.
Classification des dispositifs médicaux: Dispositif Médical à Maintenance Spéciale/Dispositif Médical Spécialement Désigné
Numéro de certification du dispositif médical: 305AKBZX00017000